Оксилитен лиофилизат для раствора 20 мг флакон №1 с растворителем по 2 мл в ампулах №1

Оксилитен: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Оксилитен относится к группе противовоспалительных препаратов, которые оказывают обезболивающее, жаропонижающие действие и снимают воспалительный процесс.

Форма выпуска, состав

Препарат Окситилен производят в виде уплотненного порошка (лиофилизата) для приготовления раствора для проведения инъекций, желтого или желтовато-зеленого цвета.

В состав раствора входит активный компонент: теноксикам 20 мг.

Дополнительные вещества: маннит, трометамол, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия эдетат.

В одной пачке упакован один флакон с лиофилизатом (20 мг) и ампула с растворителем (2 мл).

Показания к применению

Препарат Оксилитен применяют и назначают для лечения таких заболеваний:

• неспецифический инфекционный полиартрит;

• заболевания костно-мышечной системы: (растяжения связок, травмы, миозит, повреждения мягких тканей);

Противопоказания

Препарат Оксилитен противопоказан для применения при: бронхиальной астме, рините, ангионевротическом отеке, крапивнице, гастрите тяжелой степени или желудочно-кишечных кровотечениях, выраженных нарушениях функции печени, печеночной или почечной недостаточности, сахарном диабете, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, а также при наличии повышенной чувствительности к составляющим компонентам и в детском возрасте.

Период беременности и грудного вскармливания

Применение препарата Оксилитен беременным женщинам и кормящим мамам противопоказано.

Способ применения

Препарат Оксилитен предназначен для внутривенного и внутримышечного применения.

Перед применением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций.

Рекомендованная доза составляет по 20 мг 1 раз в сутки.

При острых приступах артрита рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки на протяжении первых 2 дней лечения, после чего применяют обычную дозу 20 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. После наступления положительного эффекта дозу можно уменьшить до 10 мг 1 раз в день в течение 7 дней.

Введение препарата в виде инъекций рекомендовано применять в первые 5-7 дней, затем назначают теноксикам в таблетированной форме.

Стандартный курс терапии 7 дней, но в случае тяжелых активных заболеваниях костно-мышечной системы до 14 дней.

Передозировка

О случаях передозировки лекарственным средством Оксилитен не сообщалось.

При интоксикации препаратом возможны: головная боль, тошнота, головокружение, рвота, боль или неприятные ощущения в эпигастральной области, диарея, желудочно-кишечные кровотечения, возбуждение, потеря ориентации, кома, шум в ушах, сонливость, слабость, судороги, печеночная или почечная недостаточность. Применяют симптоматическое лечение.

Побочные реакции

Применение препарата Оксилитен может привести к таким побочным эффектам, как: тошнота, диарея, рвота, запор, диспепсия, изжога, боль в животе, метеоризм, гематимезис, язвенные стоматиты, гастриты и желудочно-кишечные кровотечения.

Прием препарата может вызвать: нарушения функции печени, желтуху, гепатит, тромбоцитопению, агранулоцитоз, нейтропению, анемию, лейкопению, снижение уровня гемоглобина, эозинофилию, отек и раздражение глаз и затуманивание зрения.

Также возможны: гипергликемия, неврит зрительного нерва, возбуждение, парестезии, нервозность, депрессии, галлюцинации, нарушение сна, недомогание, шум в ушах, головная боль, слабость, головокружение.

Введение раствора может вызвать негативные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы: одышку, отеки, тахикардию, артериальную гипертензию, сердечную недостаточность, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, почечную недостаточность. Также реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, буллезный дерматит, алопецию, фотосенсибилизацию.

Условия хранения

Препарат Оксилитен необходимо хранить при температуре не выше +25 °C, в оригинальной упаковке, без попадания прямых солнечных лучей и доступа детям.

Срок годности составляет 36 месяцев. Препарат отпускают из аптек по рецепту.

Артоксан (лиофилизат для приг. раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг № 3 флакон в комплекте с растворителем) Роттафарм Лтд Великобритания Е.И.П.И.КО Египет в аптеках города

Номер регистрационного удостоверения:

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:

Ротафарм Лимитед – Великобритания

Дата окончания действия:

Срок введения в гражданский оборот:

Торговое наименование
лекарственного препарата:

Международное непатентованное или химическое наименование:

Лекарственная форма Дозировка Срок годности Условия хранения
Упаковки
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг 3 года; 4 года – растворитель При температуре не выше 25 град.
  • 20 мг – флаконы (3) – пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 2 мл – 3 шт./-
№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (готовой ЛФ) Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.КО) Tenth of Ramadan City, Industrial Area B1, P.O. Box 149 Tenth, Egypt Египет
2 Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку) Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.КО) Tenth of Ramadan City, Industrial Area B1, P.O. Box 149 Tenth, Egypt Египет
3 Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка) Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.КО) Tenth of Ramadan City, Industrial Area B1, P.O. Box 149 Tenth, Egypt Египет
4 Выпускающий контроль качества Египетская Международная Фармацевтическая Производственная Компания (Е.И.П.И.КО) Tenth of Ramadan City, Industrial Area B1, P.O. Box 149 Tenth, Egypt Египет
АТХ
M01AC02 Теноксикам

Действующее вещество: Теноксикам

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Читать еще:  Признаки климакса у мужчин после 50

Каждый флакон препарата содержит:

Действующее вещество: теноксикам – 20 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол – 80,00 мг, аскорбиновая кислота – 0,400 мг, динатрия эдетат – 0,20 мг, трометамол – 3.30 мг, натрия гидроксид и хлористоводородная кислота – q.s.

Каждая ампула растворителя содержит: вода для инъекций – 2 мл.

Описание:Лиофилизированный порошок или уплотненная масса в виде таб­летки зелено-желтого цвета, растворитель: бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат
МКБ-10:

XIII.M05-M14.M05 Серопозитивный ревматоидный артрит

XIII.M45-M49.M45 Анкилозирующий спондилит

XIII.M65-M68.M65 Синовиты и теносиновиты

XIX.T08-T14.T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

XIX.T08-T14.T14.3 Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
АТХ:

Теноксикам, представляющий собой тиенотиазиновое производное оксикама, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). По­мимо противовоспалительного, анальгетического и жаропонижающего дей­ствия, препарат также препятствует агрегации тромбоцитов. В основе меха­низма действия лежит угнетение активности изоферментов циклооксигеназы- 1 и циклооксигеназы-2, в результате чего снижается синтез простагландинов в очаге воспаления, а также в других тканях организма. Кроме того, тенокси­кам снижает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще.

Противовоспалительное действие развивается к концу первой недели тера­пии.

Абсорбция быстрая и полная. Биодоступность 100%.

Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 2 часа. Отли­чительной способностью теноксикама является большая продолжительность действия и длительный период полувыведения – 72 часа. Препарат на 99% связывается с белками плазмы крови. Теноксикам хорошо проникает в сино­виальную жидкость. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 5-гидроксипиридил.

1/3 выделяется через кишечник с желчью, 2/3 выводится почками в виде не­активных метаболитов.

Показания:

– суставной синдром при обострении течения подагры;

– болевой синдром (слабой и средней интенсивности): артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, альгодисменорея;

– боль при травмах, ожогах;

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

– Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительно­сти к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим НПВП;

– эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки в ста­дии обострения;

– желудочно-кишечное кровотечение (в том числе и в анамнезе);

– воспалительные заболевания кишечника: болезнь Крона или язвенный ко­лит в стадии обострения;

– тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин.);

– прогрессирующее заболевание почек;

– тяжелая печеночная недостаточность;

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе и в анамнезе);

– установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

– декомпенсированная сердечная недостаточность;

– терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронар­ных артерий;

– беременность, период грудного вскармливания;

– возраст до 18 лет.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит и болезнь Крона вне обострения, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (старше 65 лет) (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные за­болевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические забо­левания, аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка (СКВ) и смешанное заболевание соединительной ткани), одновременный прием глю­кокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотинина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).
Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскарм­ливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

Для внутримышечного или внутривенного введения.

Внутримышечное или внутривенное введение применяется для кратковре­менного (1-2 дня) лечения в дозе 20 мг 1 раз в сутки. При необходимости дальнейшей терапии переходят на пероральные лекарственные формы теноксикама.

Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона прилагаемым растворителем. После при­готовления иглу заменяют. Внутримышечные инъекции делают глубоко. Длительность внутривенного введения не должна составлять менее 15 се­кунд.

Побочные эффекты:

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомен­дациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10); часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, Важно

Симулект ® (Simulect ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 фл.
активное вещество:
базиликсимаб 20 мг
вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный — 0,992 мг; натрия хлорид — 1,608 мг; калия дигидрофосфат — 7,212 мг; сахароза — 20 мг; глицин — 40 мг; маннитол — 80 мг
выпускается в комплекте с растворителем: вода для инъекций — 5 мл
Читать еще:  Посторонний запах в моче

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Для взрослых рекомендуемая доза — 40 мг, разделенная на 2 введения по 20 мг.

Для детей и подростков (в возрасте от 1 до 17 лет) с массой тела менее 35 кг рекомендуемая общая доза — 20 мг, разделенная на 2 введения по 10 мг; если масса тела составляет 35 кг и более, препарат Симулект ® назначают в суммарной дозе 40 мг, разделенной на 2 введения по 20 мг.

Существуют ограниченные сведения о применении препарата Симулект ® у пожилых пациентов (65 лет и старше). Не имеется данных, которые свидетельствовали бы о необходимости изменения режима дозирования по сравнению с рекомендациями для более молодых пациентов.

Первое введение проводят за 2 ч до операции по трансплантации. Введение препарата Симулект ® возможно только в случае абсолютной уверенности в том, что пересадка будет проведена и пациенту будет назначена базовая иммуносупрессивная терапия.

Второе введение 20 мг препарата Симулект ® проводят через 4 дня после операции. От введения второй дозы следует воздержаться в случае потери (отторжения) трансплантата или развития реакций повышенной чувствительности на введение первой дозы.

Рекомендации по приготовлению раствора для инъекций или инфузий

Раствор для инъекций или инфузий готовят в асептических условиях.

Во флакон, содержащий 20 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций добавить 5 мл воды для инъекций из прилагаемой ампулы. Необходимо осторожно потрясти флакон до растворения порошка. Приготовленный раствор должен быть прозрачен или слегка опалесцировать, бесцветен, не должен содержать видимых включений. Раствор желательно использовать сразу после приготовления, однако возможно хранение не более 4 ч при температуре (20–22 °C) или не более 24 ч при температуре 2–8 °C.

Если в течение указанного времени при соответствующих условиях хранения раствор не был использован, его следует уничтожить.

Полученный раствор препарата Симулект ® изотоничен и может быть введен в виде болюсной инъекции. Для приготовления раствора для инфузий полученный раствор доводят до объема не менее 50 мл с помощью 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствором глюкозы. Продолжительность инфузий — 20–30 мин.

Препарат Симулект ® следует вводить при помощи отдельной системы и не смешивать с другими препаратами для в/в введения.

Проверена и установлена совместимость раствора со следующими системами для инфузий: мешок для инфузий Baxter minibag NaCl 0,9%; системы для инфузий Luer Lock ™ , Н. Noolens; Sterile vented i.v. set, Abbott; Infusion set, Codan; Infusomat ™ , Braun; Infusiongerat R 87 plus, Ohmeda; Lifecare 5000 ™ Plumset Microdrip, Abbott; Vented basic set, Baxter; Flashball device, Baxter; Vented primary administration set, Imed.

Совместимость с другими коммерческими системами не проверялась.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 20 мг. 1 фл. бесцветного стекла с 1 амп. растворителя (5 мл воды для инъекций), упакованные в картонную пачку.

Производитель

Новартис Фарма АГ, Швейцария.

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария.

Лихтштрассе, 35, 4056, Базель, Швейцария.

Novartis Pharma AG, Switzerland.

Manufactured by Novartis Pharma Stein AG, Switzerland.

Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу

115035, Москва, Садовническая ул., 82/2.

Тел.: (495) 967-12 70; факс: (495) 967-12-68.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Симулект ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Симулект ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гептрал 400мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения с растворителем ампулы

  • Дозировка: 400 мг
  • Фасовка: N5
  • Форма выпуска: лиофилизат д/приготовления р-ра для в/в и в/м введения Действующее вещество: –>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: Эбботт
  • Завод-производитель: Hospira S.P.A. (Италия)
  • Действующее вещество: Адеметионин

Рекомендуемые товары

    Информация о товаре
  • Дозировка: 400 мг
  • Фасовка: N5
  • Форма выпуска: лиофилизат д/приготовления р-ра для в/в и в/м введения Действующее вещество: –>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: Эбботт
  • Завод-производитель: Hospira S.P.A.(Италия)
  • Действующее вещество: Адеметионин

Инструкция по применению Гептрал 400мг 5 шт. лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения с растворителем ампулы

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой — 1 табл. активные компоненты (ядро): адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 760 мг (соответствует 400 мг адеметионина) вспомогательные вещества (на 1 табл.): кремния диоксид коллоидный безводный — 4,4 мг; натрия крахмала гликолат — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 1 или 2 упаковки. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения — 1 фл. активное вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат — 760 мг (соответствует 400 мг адеметионина) вспомогательные вещества (на 1 амп. с растворителем): L-лизина — 342,4 мг; натрия гидроксида — 11,5 мг; вода для инъекций до 5 мл во флаконах стеклянных, с растворителем в ампулах по 5 мл; в пачке картонной 5 флаконов с лиофилизатом и 5 ампул с растворителем.

Читать еще:  Средний статистический член

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой: почти белого цвета, овальные, без разделительной риски, покрытые пленочной оболочкой. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения: белая лиофильная масса.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь — 5%, при в/м введении — 95%. При однократном приеме внутрь 400 мг Сmaх — 0,7 мг/л; Тmах — 2-6 ч. Связывание с белками плазмы — незначительное, проникает через ГЭБ. Независимо от пути введения отмечается значительное увеличение концентрации препарата в спинно-мозговой жидкости. Метаболизируется в печени. Время Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками. Таблетки покрыты специальной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Фармакодинамика

Гептрал® относится к группе гепатопротекторов, с антидепрессивной активностью. Обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит адеметионина и стимулирует его выработку в организме, в первую очередь в печени и мозге. Участвует в биологических реакциях трансметилирования (донатор метильной группы) — молекула S-аденозил-L-метионина (адеметионин) донирует метильную группу в реакциях метилирования фосфолипидов клеточных мембран белков, гормонов, нейромедиаторов и др., транссульфатирования — предшественник цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивает окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования. Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в процессах аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом. Оказывает холеретическое действие, обусловленное повышением подвижности и поляризации мембран гепатоцитов, вследствие стимуляции синтеза в них фосфатидилхолина. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящую систему. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Способствует детоксикации желчных кислот, повышает содержание в гепатоцитах конъюгированных и сульфатированных желчных кислот. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сульфатированные желчные кислоты защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. уровня прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных гепатотоксическими препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца 1 нед лечения и стабилизируется в течение 2 нед лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Назначение при остеоартритах уменьшает выраженность болевого синдрома, повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Показания к применению

Гептрал –гепапротективное средство, помимо основного эффекта оказывает некоторое антидепрессивное действие. Гептрал используется для лечения: внутрипеченочного холестаза, поражений печени: токсических, включая алкогольные, вирусные,лекарственные (антибиотики,противоопухолевые,противотуберкулезные, противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы); жировой дистрофии печени, хронического гепатита, цирроза печени, энцефалопатии, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.), депрессивного и абстинентного синдрома. Гептрал назначается при остеоартрозах для уменьшения выраженности болевого синдрома. Гептрал повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Противопоказания к применению

Гептрал противопоказан при наличии реакций гиперчувствительность, в период беременности (I и II триместры).

Применение при беременности и детям

Применение гептрала противопоказано при беременности (I и II триместры). На время лечения препаратом гептрал следует прекратить грудное вскармливание. С осторожностью гептрал применяется у пациентов детского возраста.

Побочные действия

При приеме гептрала возможно возникновение изжоги, боли. Неприятные ощущения в области эпигастрия, т.к. активное вещество имеет кислый pH.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Дозировка

Гептрал таблетки принимают внутрь, не разжевывая, между приемами пищи, желательно в первую половину дня; в/м или в/в (очень медленно) гептрал порошок растворяют только в специальном прилагаемом растворителе (раствор L-лизина).Взрослым: интенсивная терапия — в/м или в/в по 400–800 мг/сут (содержимое 1–2 флаконов) в течение первых 2–3 нед, затем внутрь (поддерживающая терапия) по 800–1600 мг/сут (2–4 табл.) в течение 2 мес.

Передозировка

Клинических случаев передозировки не отмечалось.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector