Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма. При назначении препарата Нормомед в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Показания к применению
лечение гриппа и других ОРВИ;
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации);
подострый склерозирующий панэнцефалит.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-1 раза в сутки.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.
Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
Особые группы пациентов. Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Противопоказания
повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
подагра;
мочекаменная болезнь;
хроническая почечная недостаточность;
аритмии;
беременность;
период кормления грудью;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Побочные действия
Побочные действия определяются следующим образом: часто – >1/100 и1/1000 и
Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто – нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто – диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто – повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто – зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – полиурия.
Общие расстройства: часто – боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто – повышение концентрации азота мочевины крови.
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Взаимодействие с другими препаратами
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аплопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид , этакриновая кислота ), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Срок годности 3 года.
Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Лекарственная форма – сироп: прозрачная жидкость с легким желтоватым оттенком и характерным запахом (по 120, 180 и 240 мл в темных стеклянных флаконах с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1 флакон, мерный стаканчик и инструкция по применению Нормомеда).
Состав 1 мл сиропа:
активное вещество: инозин пранобекс – 50 мг;
вспомогательные компоненты: сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная, ароматизатор цитрусовый.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нормомед – иммуностимулирующий препарат с противовирусной активностью.
Действующее вещество представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1÷3. Основные эффекты комплекса обусловлены присутствием инозина. Второй компонент усиливает его доступность для лимфоцитов.
Нормомед повреждает генетический аппарат вирусных частиц, чем блокирует их размножение. Стимулирует активность макрофагов, образование цитокинов и пролиферацию лимфоцитов. Второй компонент комплекса, кроме повышения доступности инозина для лимфоцитов, уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, повышает резистентность организма, ускоряет реконвалесценцию.
При своевременном применении Нормомеда уменьшается частота развития вирусных инфекций, снижается тяжесть и длительность заболевания.
Применяемый в качестве вспомогательного средства при инфекционном поражении кожи и слизистых оболочек, вызванном вирусом простого герпеса (Herpes simplex), Нормомед способствует более быстрому заживлению пораженных поверхностей, по сравнению с традиционными способами лечения, а также снижает частоту возникновения новых пузырьков, отеков, эрозии и рецидивов болезни.
Фармакокинетика
Попадая в желудочно-кишечный тракт, инозин пранобекс всасывается быстро и почти полностью (> 90%). Характеризуется высокой биодоступностью. При приеме дозы 1500 мг максимальная плазменная концентрация (Cmax) составляет 600 мкг/мл и достигается через 1 ч. Спустя 2 ч после приема в крови препарат не определяется.
Каждый из компонентов комплекса инозин пранобекса быстро метаболизируется. Почти 100% метаболитов обнаруживается в мочи через 8–24 ч с момента приема Нормомеда.
Инозин подвергается метаболизму по циклу, свойственному пуриновым нуклеотидам, вследствие чего образуется мочевая кислота. Из-за этого возможно повышение ее концентрации в сыворотке крови и образование кристаллов в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может меняться в диапазоне ±10% на протяжении 1–3 ч после приема Нормомеда внутрь.
В результате биотрансформации пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. Площадь под кривой «концентрация – время» (AUC) пара-ацетамидобензойной кислоты – > 88%, N,N-диметиламино-2-пропанола – > 77%.
При повторных применениях препарат не кумулирует в организме.
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой.
После достижения равновесной концентрации при ежедневном приеме дозы 4 г суточное выведение пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита с мочой составляет порядка 85% от общего количества. Период полувыведения – 50 мин, N,N-диметиламино-2-пропанола – 3–5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма происходит в течение 48 ч.
Показания к применению
острые респираторные вирусные инфекции и грипп;
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями, у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (типы I и II, генитальный герпес и герпес другой локализации);
ПСПЭ (подострый склерозирующий панэнцефалит).
Противопоказания
аритмии;
подагра;
хроническая почечная недостаточность;
мочекаменная болезнь;
детский возраст до 3 лет (масса тела до 15–20 кг);
период беременности и лактации;
гиперчувствительность к любому компоненту Нормомеда.
острая печеночная недостаточность;
одновременное применение зидовудина, диуретиков или ингибиторов ксантиноксидазы.
Нормомед, инструкция по применению: способ и дозировка
Сироп Нормомед следует принимать внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды.
Кратность применения препарата может составлять от 1 до 3 раз в сутки. Между приемами следует выдерживать равные промежутки времени – 6 или 8 ч.
Режим дозирования определяется врачом в зависимости от вида заболевания, степени его тяжести, а также возраста и массы тела пациента.
Взрослым и подросткам от 12 лет назначают по 50 мг/кг, но не более 4000 мг в сутки. Обычная доза сиропа составляет по 20 мл 3–4 раза в сутки.
Детям 3–12 лет назначают по 50 мг/кг в сутки в 3–4 приема.
При тяжелых инфекционных заболеваниях и взрослым, и детям возможно увеличение дозы до 100 мг/кг в сутки в 4–6 приемов. Однако суммарная суточная доза для взрослых в этом случае не должна превышать 3000–4000 мг, для детей – 50 мг/кг.
острые заболевания – 5–14 дней. После исчезновения симптомов прием Нормомеда следует продолжить еще минимум в течение 1–2 дней;
хронические рецидивирующие заболевания: по назначению врача проводят несколько курсов по 5–10 дней с интервалами 8 дней. Поддерживающее лечение может длиться до 30 дней, суточная доза при этом может быть снижена до 500–1000 мг;
инфекции, вызванные вирусом герпеса: по назначению врача проводят несколько курсов по 5–10 дней.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты (классифицированы следующим образом: часто – от > 1/100 до 1/1000 до
Инозин Пранобекс – синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и М,М-диметиламино-2-пропапол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммуноденрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов па поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидипа. Инозин Праиобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферопа-гамма, интерлейкинов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокинов -ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса, вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тип III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (энтероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсинтетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРПК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие иптерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриновым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. Ы,Б1-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат – до о-ацилглюкуронида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т’Л) составляет 3,5 ч для N,N -диметиламино-2-пронанола и 50 мин – для 4-ацстамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Побочные действия
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые ->1 % и 0,1 % и
Нормомед
Нормомед (форма – таблетки) относится к группе противовирусные препараты для системного применения. Из инструкции по применению характерны следующие особенности:
Чем растворить сосудистые бляшки, нормализовать кровообращение, давление и забыть дорогу в аптеку
Продается по рецепту
Упаковка
Состав на 100 мл сиропа
Инозин пранобекс 5,00 г
Сахароза 65,00 г
Мстилпарагидроксибензоат 0,18 г
Пропилпарагидроксибензоат 0,02 г
Цитрусовый ароматизатор 0,50 г
Вода очищенная до 100 мл
Описание:
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
Фармакологические свойства
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с Ы,Ы-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалссценцию, повышает резистентность организма.
При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и гяжесть юболевания.
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Стах инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с М,1^-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуропид; М,Ы-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUG пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N,N-диметиламино-2-пропанола — >77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 — 50 мин, Tl/2 N,N-диметиламино-2-пропанола – – 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания к применению
– Лечение гриппа и других ОРВИ
– Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации)
– Подострый склерозирующий панэнцефалит
Противопоказания
– повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
– хроническая почечная недостаточность;
– период кормления грудью;
– детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью
при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза в сутки.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.
Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема. Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Па фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Побочные действия определяются следующим образом: часто – – >1/100 и 1 /1000 и Рубрика: Противовирусные препараты для системного применения