Тримедат суспензия инструкция по применению для детей
Тримедат – инструкция по применению
Регистрационный номер:
Торговое название: Тримедат
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав
Одна таблетка содержит:
Активное вещество: тримебутина малеат 100 мг, 200 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, кукурузный крахмал, стеарат магния.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне таблетки (для дозировки 100 мг).
Таблетки белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом на одной стороне в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне (для дозировки 200 мг).
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: А03АА05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое – при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители. Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сшах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Обьем распределения (Vd) – 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая – около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т1/2) – около 12 часов.
Показания к применению
- Моторные расстройства при функциональных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, диспепсические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота), синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание желудочно- кишечного тракта, проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором).
- Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость, подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям желудочно-кишечного тракта.
Применение у детей: диспепсические расстройства, связанные с нарушением моторики желудочно-кишечного факта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет – для данной лекарственной формы.
Применение при беременности и в период лактации
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Не рекомендуется назначать Тримедат в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки.
Дети 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки.
Дети 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки.
Побочное действие
Редко: кожные реакции
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат не описано.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг, 200 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил- хлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Предприятие-производитель
Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД. № 1062-4, Намхен-Донг, Гванак-ку, Сеул, Корея.
Предприятие-упаковщик
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 Московская область г. Щелково,, ул. Фабричная, д. 2
Претензии от покупателей принимает предприятие- упаковщик
ОАО «Валента Фармацевтика», 141101 Московская область г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Тримедат для детей
Препарат Тримедат для детей – спазмолитическое средство, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое – при гиперкинетических.
Тримедат действует на всем протяжении желудочно-кишечного тракта, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.
Фармакокинетика:
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 1—2 часа.
Биодоступность составляет 4—6%. Обьем распределения (Vd) — 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (T1/2) — около 12 часов.
Показания к применению:
Тримедат для детей применяется при нарушениях моторики ЖКТ при следующих заболеваниях и состояниях:
– гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь;
– диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
– синдром раздраженного кишечника (проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
– послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
– подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
– диспептические расстройства у детей, связанные с нарушением моторики ЖКТ.
Способ применения:
Взрослым и детям старше 12 лет: препарат Тримедат для детей назначают внутрь по 100-200 мг 3 раза/сутки.
Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сутки в течение 12 недель.
Детям в возрасте 5-12 лет: назначают по 50 мг 3 раза/сутки.
Детям в возрасте 3-5 лет: по 25 мг 3 раза/сутки.
Побочные действия:
Редко: кожные реакции.
Противопоказания:
Противопоказано принимать Тримедат для детей при повышенной чувствительности к компонентам препарата; в детском возрасте до 3 лет; при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат для детей не предоставлены.
Передозировка:
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат для детей не сообщалось.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в местах недоступных для детей.
Форма выпуска:
Тримедат для детей – таблетки по 100 мг.
Упаковка: 10 таблеток.
Состав:
Тримедат для детей содержит дейстующее вещество: тримебутина малеат 100 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.
Дополнительно:
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг/сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.
Препарат не назначают детям в возрасте до 3 лет.
Тримедат ® (Trimedat)
Действующее вещество:
Содержание
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
3D-изображения
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| тримебутина малеат | 100/200 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; кремния диоксид коллоидный; тальк; кукурузный крахмал; стеарат магния |
Описание лекарственной формы
Таблетки, 100 мг: белого цвета плоскоцилиндрические с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы — ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника, и с двумя пересекающими рисками на другой стороне.
Таблетки, 200 мг: белого цвета круглые двояковыпуклые с выдавленным символом в виде двух каплеобразных элементов на одной стороне и риской на другой стороне.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических. Препарат действует на всем протяжении ЖКТ , снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также развитию ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.
Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ , связанных с нарушениями моторики.
Фармакокинетика
После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ . Tmax в плазме крови — 1–2 ч. Биодоступность составляет 4–6%. Vd — 88 л.
Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч.
Показания препарата Тримедат ®
моторные расстройства при функциональных заболеваниях ЖКТ;
гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота);
синдром раздраженного кишечника (функциональное заболевание ЖКТ , проявляющееся, в частности, болями и коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
подготовка к рентгенологическому и эндоскопическому исследованиям ЖКТ;
диспептические расстройства, связанные с нарушением моторики ЖКТ , у детей.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
детский возраст до 3 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности.
Не рекомендуется назначать препарат Тримедат ® в период лактации в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.
Побочные действия
Редко — кожные реакции.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат ® не описано.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети с 12 лет — по 100–200 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед .
Дети 3–5 лет — по 25 мг 3 раза в сутки; 5–12 лет — по 50 мг 3 раза в сутки.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат ® не сообщалось.
Особые указания
Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период — 600 мг/сут в течение 4 нед , продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг/сут в течение 12 нед позволяет избежать рецидива заболевания.
Форма выпуска
Таблетки, 100 мг, 200 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки (для дозировки 100 мг) или по 1, 2, 3 или 9 контурных ячейковых упаковок (для дозировки 200 мг) помещают в пачку из картона коробочного.
Производитель
Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД. №1062-4, Намхен-Донг, Гванак-Ку, Сеул, Корея.
Предприятие-упаковщик: АО «Валента Фарм». 141101, Россия, Московская обл., г. Щелково, ул. Фабричная, 2.
Тел.: (495) 933-48-62; факс: (495) 933-48-63.
Претензии от покупателей принимает предприятие-упаковщик: АО «Валента Фарм».
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Тримедат ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тримедат ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Тримедат — подробная инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
Тримедат — препарат способный регулировать двигательную функцию моторики ЖКТ. Миотропный спазмолитик создает условия, при которых пищевой комок проходит быстрее по пищеварительному пути и не доставляет сильного дискомфорта. В качестве активного вещества выступает Тримебутин. Справка содержит подробную инструкцию по применению лекарственного средства.
Фармакологическая группа
Медикамент способен выступать в качестве регулятора моторной функции ЖКТ.
Форма выпуска и состав препарата
Российский лекарственный препарат выпускают в виде таблеток для взрослых по 10/20/30 шт. а также в виде суспензии для детей.
В состав Тримедат входит активное вещество тримебутин. Вспомогательными веществами выступают:
- Коллоидный диоксид кремния;
- Стеарат магния;
- Тальк;
- Крахмал кукурузный;
- Лактоза.
Как действует спазмолитик на ЖКТ?
Активное вещество Тримебутин способно действовать на перистальтику кишечника. Миотропный спазмолитик способен стимулировать гладкую мускулатуру кишечника при его различных состояниях (гипокинетическом/гиперкинетическом).
При явных нарушениях работы кишечника медикамент активно восстанавливает его физиологию.
Показания к применению
От чего помогают таблетки?
- Нарушения в работе пищеварительного тракта у детей и взрослых: вздутия, поносы, запоры;
- Рвота, тошнота, колики, спазмы, нарушение нормального стула;
- Таблетки назначают после операционного вмешательства.
Противопоказания
- Активные компоненты, включенные в составную базу лекарственного средства могут вызывать аллергические приступы у лиц страдающих повышенной гиперчувствительностью;
- Тримедат «Валента» (таблетки) категорически противопоказан детям до трех лет;
- Нельзя принимать возрастной категории лиц до 12 лет;
- Женщинам, находящимся на стадии 1 триместра следует воздержаться от приема лекарственного препарата;
- Также не следует принимать медсредство женщинам в период кормления малыша грудью.
НА ЗАМЕТКУ! Данные меры предосторожности связаны с тем, что исследований относительно влияния активных веществ лекарственного средства на плод и молоко матери не проводилось.
Какие побочные проявления возможны в ходе терапии
Если принимать лекарство строго придерживаясь инструкции, то побочных проявлений можно избежать.
- В отдельных, исключительных случаях возможны приступы аллергии.
- У слабого пола возможен сбой менструального цикла.
- Иногда у пациентов наблюдаются приступы чрезмерной беспокойности.
Возможна ли передозировка
Официальных данных относительно случаев передозировки в настоящее время не зафиксировано.
Как принимать Тримедат?
Инструкция по применению:
Согласно официальной инструкции, медикамент стандартно следует принимать внутрь, при этом, не разжевывая его и запивая достаточным количеством воды. Прием следует производить три раза в сутки не более 200 мг за один прием. Максимально допустимая доза лекарства за сутки не должна превышать 600 мг.
При СРК (синдром раздраженного кишечника) в профилактических целях следует ограничить дозу лекарства до 300 мг в сутки. При этом прием может длиться в районе 4-х месяцев.
При педиатрии для детей до 5-ти лет следует ограничить суточную дозу до 75 мг. т. е. по 25 мг 3 раза в сутки. Дети до 12 лет могут принимать по 50 мг в сутки.
Применение до и после приема пищи
Рекомендации относительно приема медикамента во время и после приема пищи следующие:
- Желательно принимать таблетки примерно за полчаса до приема пищи как взрослым, так и детям;
- Возможен планомерный прием таблеток лекарственного средства после еды, но не ранее чем за полчаса;
- При условии ярко выраженных симптомов диспепсии лекарство согласно инструкции можно применять внепланово.
Возможен ли прием во время беременности или кормлении грудью?
Нет конкретных данных о влиянии препарата на организм матери и ребенка, поэтому специалисты не рекомендуют применять его на стадии 1-го триместра беременности. Второй и третий триместр также не является поводом для приема лекарства. Лишь в исключительных случаях на данных стадиях беременности можно рассматривать возможность приема препарата.
Испытания относительно вреда лекарства во время беременности проводились лишь на животных. Самка и плод после испытаний не получили никаких негативных последствий.
Специалисты рекомендуют на срок грудного вскармливания отказаться от приема данного лекарственного средства, так как нет точных данных относительно влияния отдельных компонентов на состав молока матери. В противном случае следует приучить ребенка к искусственному кормлению.
Прием лекарства в детском возрасте
Противопоказано применение (таблетированной формы) препарата детям до трехлетнего возраста. Для детей отечественная фармацевтическая компания разработала суспензию.
Влияние на управляемость механизмами, в том числе транспортными средствами
Как утверждают специалисты, лекарственное средство не влияет на способность управлять различными механизмами.
Способен ли препарат взаимодействовать с другими лекарственными средствами?
В официальной инструкции нет данных о возможности взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.
Применение при запорах
Терапевтическая особенность препарата заключается в его способности регулировать перистальтику ЖКТ. Гладкомышечная ткань ЖКТ под воздействием активных компонентов входящих в состав лекарственного средства может принимать необходимую эластичность при запорах, тем самым облегчая проход пищевого комка к дистальной области желудка, что собственно и обеспечивает нормальное пищеварение. Кроме того препарат также можно принимать и при поносах.
Сколько стоит Тримедат? Цены в аптеках
Средняя стоимость упаковки медсредства в интернет-аптеке Москвы (таблетированная форма 10 шт.) не более 234 руб., цена за 30 шт варьируется в районе 440 руб. Реальные цены, учитывая различные факторы, могут отличаться от приведенных выше.
- Триган (ампулы) цена от 60 руб;
- Спарекс (капсулы) цена от 130 руб.
- Ниаспам (капсулы) цена от 240 руб;
- Дюспаталин (капсулы) цена от 240 руб;
- Колофорт цена 100 шт. 300-450 руб;
- Иберогаст 20/50/100 мл. обойдется соответственно в 240/400/550 руб.
Где купить препарат и как он отпускается в аптеке?
Купить медикамент в Москве и СПБ, а также в любом другом российском городе можно без рецепта практически в любой аптеке в том числе и посредством интернет-аптек.
Срок годности и условия хранения
Согласно инструкции рекомендуется хранить препарат при средней температуре 25°С. Следует держать упаковку подальше от детей в затемненном, сухом месте. Препарат нельзя использовать по истечении трехлетнего срока годности.
Отзывы врачей и пациентов
В целом отзывы пациентов и врачей о препарате Тримедат положительные. Оценка лекарственного средства медицинскими работниками происходит по нескольким критериям, а именно:
- Эффективность терапии в зависимости от тяжести протекающего заболевания;
- Какой процент пациентов подвержен различного рода побочным нежелательным эффектам;
- Немаловажным критерием является финансовая сторона вопроса.
Учитывая вышеперечисленные критерии можно сделать вывод, что препарат безопасен, достаточно эффективен, универсален и к тому же стоит относительно недорого, что позволяет использовать его широким слоям населения.
Загрузка...
